Skip to main content

CÓMO ACTÚA

Rebinyn® es un tratamiento con semivida ampliada, lo que significa que permanece en el organismo durante un periodo más prolongado. La tecnología que se usa para ampliar la semivida de Rebinyn® se conoce como pegilación,a o "PEG".

aPEG=polietilenglicol.

Leopoldo, que vive con hemofilia B, habla con su amigo
ícono de marcador

Todas las imágenes del paciente con hemofilia B se utilizan con fines ilustrativos solamente.

CÓMO ACTÚA

Rebinyn® es un tratamiento con semivida ampliada, lo que significa que permanece en el organismo durante un periodo más prolongado. La tecnología que se usa para ampliar la semivida de Rebinyn® se conoce como pegilación,a o "PEG".

aPEG=polyethylene glycol.

¿CÓMO ACTÚA LA PEGILACIÓN?

¿CÓMO ACTÚA LA PEGILACIÓN?

La molécula del PEG está diseñada para unirse a una parte específica de Rebinyn®

La glucopegilación permite que Rebinyn® permanezca en el organismo más tiempo para detener el sangrado

Rebinyn® libera un FIX activo similar al FIX humano

  • Los animales a los que se les administraron dosis repetidas de Rebinyn® presentaron polietilenglicol (PEG) dentro de las células que revisten los vasos sanguíneos de los plexos coroideos, que producen el líquido que acolcha el cerebro. Se desconocen las posibles implicaciones para los seres humanos de estas pruebas en animales.

¿QUÉ ES LA SEMIVIDA?

La "semivida" es el tiempo que tarda el nivel de factor en la sangre en descender a la mitad (50%).

¿TIENE PREGUNTAS ACERCA DEL TRATAMIENTO A DEMANDA?

Jason, que vive con hemofilia B, juega con su padre en el jardín

Todas las imágenes del paciente con hemofilia B se utilizan con fines ilustrativos solamente.

Todas las imágenes del paciente con hemofilia B
se utilizan con fines ilustrativos solamente.

¿TIENE PREGUNTAS ACERCA DEL TRATAMIENTO A DEMANDA?

Rebinyn® es un tratamiento a demanda, lo que significa que solo se administra cuando hay un episodio de sangrado. La mayoría de los episodios de sangrado se controlan con 1 o 2 infusiones. Un tratamiento a demanda significa que no es necesario llevar un programa de administración estricto. Rebinyn® no está indicado para el tratamiento profiláctico.

Para las personas que padecen hemofilia B leve, moderada o intensa, los mayores niveles de factor alcanzados con Rebinyn® pueden reducir la cantidad de infusiones necesarias.b Hable con su médico para investigar si Rebinyn® es adecuado para usted y su estilo de vida.

bBasado en las pautas de tratamiento para niveles de actividad del factor correspondientes a diferentes niveles de intensidad del sangrado.

¿NO HA USADO REBINYN® ANTERIORMENTE?

SOLICITE UN KIT DE BIENVENIDA.

Este kit está diseñado para ayudarle a comenzar a iniciar el tratamiento con Rebinyn®. Incluye una Guía de inicio rápido, un Registro de infusiones, un calendario y un torniquete, que vienen en una bolsa de transporte con cierre.

Para obtener más información sobre cómo obtener un kit de bienvenida, comuníquese con un representante de Novo Nordisk.

Kit de bienvenida de Rebinyn®

Para obtener más información sobre cómo obtener un kit de bienvenida, comuníquese con un representante de Novo Nordisk.

DISEÑADO PENSANDO EN LA SEGURIDAD

En estudios clínicos, Rebinyn® demostró ser seguro y eficaz.

3 viales distintos de Rebinyn® con etiquetas desprendibles

RECURSOS PARA USTED

Estos materiales pueden ayudarle a mantenerse informado acerca de los trastornos de sangrado.

Recursos informativos para personas con trastornos de sangrado

MANTÉNGASE AL TANTO. REGISTRESE PARA RECIBIR LAS ACTUALIZACIONES MÁS RECIENTES SOBRE REBINYN®

MANTÉNGASE AL TANTO. REGISTRESE PARA RECIBIR LAS ACTUALIZACIONES MÁS RECIENTES SOBRE REBINYN®

Información selecta importante de seguridad

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Rebinyn®?

  • No intente administrarse usted mismo la infusión a menos que su proveedor de atención médica o el personal del centro para el tratamiento de la hemofilia le hayan enseñado cómo hacerlo. Siga cuidadosamente las indicaciones de su proveedor de atención médica en lo que respecta a la dosis y al esquema de administración de las infusiones de Rebinyn®.

¿Quiénes no deben usar Rebinyn®?
No use Rebinyn® si usted:

  • es alérgico al factor IX o cualquiera de los otros ingredientes de Rebinyn®.
  • es alérgico a las proteínas de hámster.

Indicaciones y uso

¿Qué es Rebinyn® Coagulation Factor IX (Recombinant) GlycoPEGylated?
Rebinyn® es un tratamiento inyectable indicado para reponer el factor IX de coagulación que está ausente en pacientes con hemofilia B. Rebinyn® se utiliza para tratar y controlar el sangrado en personas con hemofilia B. Su proveedor de atención médica podría administrarle Rebinyn® si usted se va a someter a una cirugía. Rebinyn® no se usa para la profilaxis habitual ni para el tratamiento de la inmunotolerancia.

Información importante de seguridad

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Rebinyn®?

  • No intente administrarse usted mismo la infusión a menos que su proveedor de atención médica o el personal del centro para el tratamiento de la hemofilia le hayan enseñado cómo hacerlo. Siga cuidadosamente las indicaciones de su proveedor de atención médica en lo que respecta a la dosis y al esquema de administración de las infusiones de Rebinyn®.

¿Quiénes no deben usar Rebinyn®?
No use Rebinyn® si usted:

  • es alérgico al factor IX o cualquiera de los otros ingredientes de Rebinyn®.
  • es alérgico a las proteínas de hámster.

¿Qué debo informar a mi proveedor de atención médica antes de usar Rebinyn®?
Comuníquele a su proveedor de atención médica si:

  • tiene o ha tenido alguna afección médica.
  • toma algún medicamento, incluso medicamentos de venta sin receta y suplementos alimenticios.
  • está amamantando, embarazada o planea quedar embarazada.
  • le han dicho que tiene inhibidores del factor IX.

¿Cómo me administro Rebinyn®?

  • Rebinyn® se administra mediante infusión en una vena.
  • Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si la hemorragia no se detiene después de usar Rebinyn®.
  • No deje de usar Rebinyn® sin consultar con su proveedor de atención médica.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Rebinyn®?

  • Algunos de los efectos secundarios frecuentes son hinchazón, dolor, sarpullido o enrojecimiento en el lugar de la infusión, y comezón.
  • Llame al proveedor de atención médica u obtenga tratamiento de inmediato si presenta alguno de los siguientes signos de reacción alérgica: urticaria, opresión en el pecho, respiración sibilante, dificultad para respirar o hinchazón de la cara.
  • Informe a su proveedor de atención médica sobre cualquier efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.
  • Los animales a los que se les administraron dosis repetidas de Rebinyn® presentaron polietilenglicol (PEG) dentro de las células que revisten los vasos sanguíneos del plexo coroideo, el cual produce el líquido que protege el cerebro. Se desconocen las posibles implicancias para los seres humanos de estas pruebas en animales.

Haga clic aquí para obtener la información de prescripción.

Rebinyn® es un medicamento de venta con receta.

Le recomendamos que notifique los efectos secundarios negativos de los medicamentos de venta con receta a la FDA. Visite www.fda.gov/medwatch, o llame al 1-800-FDA-1088.