![Rebinyn® (Coagulation Factor IX [Recombinant], GlycoPEGylated)](/content/dam/biopharm/rebinyn/spanish/global/rebinyn_logo.png){kind=logo}
En comparación con el FIX recombinante (FIXr) y el FIX derivado del plasma (FIXdp), Rebinyn® podría requerir menos infusiones por episodio para episodios de sangrado de leves a moderados, episodios intensos, así como durante cirugías y después de ellas.
¿ES ADECUADO REBINYN® PARA USTED?
Es importante tener en cuenta todas sus opciones al elegir un tratamiento de FIX. Vea cómo se compara Rebinyn® con otros tratamientos; podría ser el adecuado para usted.
It’s important to consider all your options when choosing a FIX treatment. See how Rebinyn® measures up compared to others—it may be the one for you.
All images of hemophilia B patients shown are for illustrative purposes only.
¿ES ADECUADO REBINYN® PARA USTED?
Es importante tener en cuenta todas sus opciones al elegir un tratamiento de FIX. Vea cómo se compara Rebinyn® con otros tratamientos; podría ser el adecuado para usted.
COMPARACIÓN ENTRE REBINYN® Y EL FACTOR IX DE SEMIVIDA ESTÁNDAR (SHL).
COMPARACIÓN ENTRE REBINYN® Y EL FACTOR IX DE SEMIVIDA ESTÁNDAR (SHL).
Podría reducir la necesidad de recibir infusiones adicionalesa-c
Podría reducir la necesidad de recibir infusiones adicionalesa-c
Número estimado de dosis y cantidad de FIX por episodio
aUna sola dosis debe ser suficiente para episodios de sangrado menores y moderados. Su médico podría recomendar dosis adicionales de 40 UI/kg.
bBasado en un modelado farmacocinético (FC) según las pautas de la Federación Mundial de Hemofilia (World Federation of Hemophilia, WFH). Resultados simulados basados en un estudio de FC de fase 1 de Rebinyn® (n=15), FIX recombinante (FIXr) (n=7) y FIX derivado del plasma (FIXdp) (n=8).
cEn comparación con los productos SHL.
Reduce la cantidad necesaria de FIX
Reduce la cantidad necesaria de FIX
En un estudio de fase 3 realizado en adolescentes y adultos tratados previamente.
- La mitad de los pacientes tratados a demanda lograron resolver todos los episodios de sangrado con una sola dosis de Rebinyn®
- Del resto de los pacientes, los que habían recibido anteriormente varias dosis altasa tuvieron una disminución considerable del uso de FIX luego de recibir Rebinyn®
Los pacientes tratados previamente con varias dosis de SHL necesitaron hasta un 80% menos de FIXd luego de recibir Rebinyn®
dEn un estudio de fase 3, se evaluó la eficacia de Rebinyn® en adultos/adolescentes. El grupo a demanda consistía en 15 pacientes; un paciente no tuvo episodios de sangrado, los otros 14 pacientes recibieron una sola dosis de 40 UI/kg de Rebinyn® para el tratamiento del sangrado. Los pacientes recibieron tratamiento a demanda durante 28 semanas. 7 pacientes lograron controlar todos los episodios de sangrado (62 episodios) con una sola dosis de 40 UI/kg de Rebinyn®. Los 7 pacientes restantes (81 episodios) necesitaron ≥2 dosis para controlar por lo menos uno de los episodios de sangrado. De esos 7 pacientes, 4 que habían recibido tratamiento anteriormente con varias dosis (2 a 3 dosis de 60 UI/kg-80 UI/kg) lograron controlar el 71% de los episodios de sangrado con una sola dosis, y utilizaron entre un 58% y un 80% menos FIX, mientras recibían 40 UI/kg de Rebinyn®.
COMPARACIÓN DE REBINYN® CON OTROS PRODUCTOS FIX
COMPARACIÓN DE REBINYN® CON OTROS PRODUCTOS FIX
Hasta junio de 2018, Rebinyn®, BeneFIX e Ixinity no habían sido aprobados como profilaxis de rutina.
Datos de Rebinyn® PI, 2017; Alprolix PI, 2018; Idelvion PI, 2018; BeneFIX PI, 2017; Ixinity PI, 2018 y Rixubis PI, 2018.
La tabla anterior no implica que un producto de FIX sea más eficaz que otros.
SIMPLIFIQUE
Rebinyn® ofrece una manera simplificada de administrar y una forma de flexible de conservar el tratamiento.
CÓMO AMPLÍA LA SEMIVIDA
Rebinyn® utiliza una tecnología que ayuda a que permanezca más tiempo en el organismo para protegerlo durante un período más prolongado.
