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Compartimos esta información para que sepa qué esperar del proceso de preparación de una dosis de Rebinyn®. Para obtener instrucciones completas, consulte la información para el paciente aprobada por la FDA y las Instrucciones de uso.

ADMINISTRACIÓN DE LA INFUSIÓN.

Es probable que tenga preguntas sobre la infusión de su producto de factor. Primero, hay algunas cosas que debería saber:

  • Pueden producirse pinchazos accidentales con la aguja. Si sufre una lesión, debe obtener atención médica de inmediato. Asegúrese de colocar las agujas en un recipiente para objetos punzocortantes después de un solo uso.
  • Antes de la administración, revise la solución reconstituida de Rebinyn® para ver si presenta partículas o cambios de color, siempre que la solución y el envase lo permitan. No la utilice si observa partículas o cambios de color.
  • No administre Rebinyn® con el mismo tubo o recipiente con el que administró otros productos medicinales.
nota adhesiva: Rebinyn® puede infundirse en 1 a 4 Minutos

PASOS DE LA ADMINISTRACIÓN

Se administrará el factor por inyección intravenosa, ya sea en un centro para el tratamiento de la hemofilia, en el consultorio de un proveedor de atención médica o en su casa (luego de que haya recibido una capacitación). Los siguientes son los pasos para administrarse la infusión usted mismo:

  1. Primero, invierta el vial de Rebinyn® y extraiga lentamente la solución con la jeringa.
  2. A continuación, desconecte la jeringa del adaptador del vial girándola en sentido contrario a las manecillas del reloj.
  3. Acople la jeringa al conector Luer de un equipo de agujas de infusión.
  4. Inyecte la solución Rebinyn® reconstituida lentamente por vía intravenosa en un lapso de 2 a 4 minutos.
  5. Cuando termine, deseche debidamente la jeringa con el equipo de infusión, el vial con su adaptador, toda porción restante de Rebinyn® y otros residuos.

No intente administrarse usted mismo la infusión a menos que su proveedor de atención médica o el personal del centro para el tratamiento de la hemofilia le hayan enseñado cómo hacerlo.

Para obtener instrucciones completas, consulte la información para el paciente aprobada por la FDA y las Instrucciones de uso.

ASEGÚRESE DE LLEVAR UN REGISTRO DE SUS EPISODIOS DE SANGRADO

Es importante que lleve registros exactos de sus episodios de sangrado y sus infusiones. Hemos elaborado recursos que pueden ayudar. Cada vial de Rebinyn® incluye una etiqueta desprendible que usted puede adherir a su registro de infusiones, y ahora puede descargar su propio registro de infusiones para facilitar la organización de la información.

Para contar con un recurso todavía más práctico, descargue la aplicación móvil gratuita que le ayudará a hacer un seguimiento de los detalles de su tratamiento y compartirlos.

Información selecta importante de seguridad

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Rebinyn®?

  • No intente administrarse usted mismo la infusión a menos que su proveedor de atención médica o el personal del centro para el tratamiento de la hemofilia le hayan enseñado cómo hacerlo. Siga cuidadosamente las indicaciones de su proveedor de atención médica en lo que respecta a la dosis y al esquema de administración de las infusiones de Rebinyn®.

¿Quiénes no deben usar Rebinyn®?
No use Rebinyn® si usted:

  • es alérgico al factor IX o cualquiera de los otros ingredientes de Rebinyn®.
  • es alérgico a las proteínas de hámster.

Indicaciones y uso

¿Qué es Rebinyn® Coagulation Factor IX (Recombinant) GlycoPEGylated?
Rebinyn® es un tratamiento inyectable indicado para reponer el factor IX de coagulación que está ausente en pacientes con hemofilia B. Rebinyn® se utiliza para tratar y controlar el sangrado en personas con hemofilia B. Su proveedor de atención médica podría administrarle Rebinyn® si usted se va a someter a una cirugía. Rebinyn® no se usa para la profilaxis habitual ni para el tratamiento de la inmunotolerancia.

Información importante de seguridad

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Rebinyn®?

  • No intente administrarse usted mismo la infusión a menos que su proveedor de atención médica o el personal del centro para el tratamiento de la hemofilia le hayan enseñado cómo hacerlo. Siga cuidadosamente las indicaciones de su proveedor de atención médica en lo que respecta a la dosis y al esquema de administración de las infusiones de Rebinyn®.

¿Quiénes no deben usar Rebinyn®?
No use Rebinyn® si usted:

  • es alérgico al factor IX o cualquiera de los otros ingredientes de Rebinyn®.
  • es alérgico a las proteínas de hámster.

¿Qué debo informar a mi proveedor de atención médica antes de usar Rebinyn®?
Comuníquele a su proveedor de atención médica si:

  • tiene o ha tenido alguna afección médica.
  • toma algún medicamento, incluso medicamentos de venta sin receta y suplementos alimenticios.
  • está amamantando, embarazada o planea quedar embarazada.
  • le han dicho que tiene inhibidores del factor IX.

¿Cómo me administro Rebinyn®?

  • Rebinyn® se administra mediante infusión en una vena.
  • Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si la hemorragia no se detiene después de usar Rebinyn®.
  • No deje de usar Rebinyn® sin consultar con su proveedor de atención médica.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Rebinyn®?

  • Algunos de los efectos secundarios frecuentes son hinchazón, dolor, sarpullido o enrojecimiento en el lugar de la infusión, y comezón.
  • Llame al proveedor de atención médica u obtenga tratamiento de inmediato si presenta alguno de los siguientes signos de reacción alérgica: urticaria, opresión en el pecho, respiración sibilante, dificultad para respirar o hinchazón de la cara.
  • Informe a su proveedor de atención médica sobre cualquier efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.
  • Los animales a los que se les administraron dosis repetidas de Rebinyn® presentaron polietilenglicol (PEG) dentro de las células que revisten los vasos sanguíneos del plexo coroideo, el cual produce el líquido que protege el cerebro. Se desconocen las posibles implicancias para los seres humanos de estas pruebas en animales.

Haga clic aquí para obtener la información de prescripción.

Rebinyn® es un medicamento de venta con receta.

Le recomendamos que notifique los efectos secundarios negativos de los medicamentos de venta con receta a la FDA. Visite www.fda.gov/medwatch, o llame al 1-800-FDA-1088.