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Compartimos esta información para que sepa qué esperar del proceso de preparación de una dosis de Rebinyn®. Para obtener instrucciones completas, consulte la información para el paciente aprobada por la FDA y las Instrucciones de uso.

PREPARACIÓN DE LA INFUSIÓN.

Primero, necesitará reconstituir Rebinyn®, que viene en polvo. "Reconstituir" significa mezclarlo con un diluyente para formar un líquido. La jeringa precargada MixPro® se incluye en cada caja de Rebinyn®.

Elija un lugar con una superficie plana en el que pueda preparar la dosis y reúna todos los artículos que va a necesitar:

    •    Una superficie limpia
    •    Toallitas empapadas en alcohol
    •    Vial de Rebinyn®, en la dosis indicada por el médico
    •    Jeringa precargada MixPro® con diluyente
    •    Adaptador del vial
    •    Vástago del émbolo



La jeringa MixPro® está precargada con un diluyente, lo cual permite preparar la dosis rápidamente al conectar, girar y mezclar.

Primero, necesitará reconstituir Rebinyn®, que viene en polvo. "Reconstituir" significa mezclarlo con un diluyente para formar un líquido. La jeringa precargada MixPro® se incluye en cada caja de Rebinyn®.

Elija un lugar con una superficie plana en el que pueda preparar la dosis y reúna todos los artículos que va a necesitar:

  • Una superficie limpia
  • Toallitas empapadas en alcohol
  • Vial de Rebinyn®, en la dosis indicada por el médico
  • Jeringa precargada MixPro® con diluyente
  • Adaptador del vial
  • Vástago del émbolo

La jeringa MixPro® está precargada con un diluyente, lo cual permite preparar la dosis rápidamente al conectar, girar y mezclar.

Paso 1 de la preparación de la infusión de Rebinyn®: Conectar
COENCTAR

Coloque el vial en una superficie plana y firme. Sostenga la tapa protectora, y coloque el adaptador del vial en el vial. Presione firmemente hasta que la púa del adaptador penetre el tapón de goma; luego retire la tapa protectora del adaptador del vial.

Paso 2 de la preparación de la infusión de Rebinyn®: Girar
GIRAR

Conecte la jeringa precargada de diluyente con el adaptador del vial girándola en sentido de las manecillas del reloj hasta que quede firme.

Paso 3 de la preparación de la infusión de Rebinyn®: Mezclar
MEZCLAR

Empuje el vástago del émbolo para inyectar lentamente todo el diluyente dentro del vial.

Tenga en cuenta que estas no son las Instrucciones de uso completas de Rebinyn®. Consulte las Instrucciones de uso que se proporcionan con la Información de prescripción.

Esquema de preparación de la infusión de Rebinyn®

VEA CÓMO PREPARAR UNA DOSIS DE REBINYN® CON MIXPRO®

En este video, podrá ver lo rápido que es mezclar una dosis de Novoeight® en 3 pasos: conectar, girar y mezclar.


Consulte la Información de prescripción completa.
Consulte la Información importante de seguridad completa.


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Información selecta importante de seguridad

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Rebinyn®?

  • No intente administrarse usted mismo la infusión a menos que su proveedor de atención médica o el personal del centro para el tratamiento de la hemofilia le hayan enseñado cómo hacerlo. Siga cuidadosamente las indicaciones de su proveedor de atención médica en lo que respecta a la dosis y al esquema de administración de las infusiones de Rebinyn®.

¿Quiénes no deben usar Rebinyn®?
No use Rebinyn® si usted:

  • es alérgico al factor IX o cualquiera de los otros ingredientes de Rebinyn®.
  • es alérgico a las proteínas de hámster.

Indicaciones y uso

¿Qué es Rebinyn® Coagulation Factor IX (Recombinant) GlycoPEGylated?
Rebinyn® es un tratamiento inyectable indicado para reponer el factor IX de coagulación que está ausente en pacientes con hemofilia B. Rebinyn® se utiliza para tratar y controlar el sangrado en personas con hemofilia B. Su proveedor de atención médica podría administrarle Rebinyn® si usted se va a someter a una cirugía. Rebinyn® no se usa para la profilaxis habitual ni para el tratamiento de la inmunotolerancia.

Información importante de seguridad

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Rebinyn®?

  • No intente administrarse usted mismo la infusión a menos que su proveedor de atención médica o el personal del centro para el tratamiento de la hemofilia le hayan enseñado cómo hacerlo. Siga cuidadosamente las indicaciones de su proveedor de atención médica en lo que respecta a la dosis y al esquema de administración de las infusiones de Rebinyn®.

¿Quiénes no deben usar Rebinyn®?
No use Rebinyn® si usted:

  • es alérgico al factor IX o cualquiera de los otros ingredientes de Rebinyn®.
  • es alérgico a las proteínas de hámster.

¿Qué debo informar a mi proveedor de atención médica antes de usar Rebinyn®?
Comuníquele a su proveedor de atención médica si:

  • tiene o ha tenido alguna afección médica.
  • toma algún medicamento, incluso medicamentos de venta sin receta y suplementos alimenticios.
  • está amamantando, embarazada o planea quedar embarazada.
  • le han dicho que tiene inhibidores del factor IX.

¿Cómo me administro Rebinyn®?

  • Rebinyn® se administra mediante infusión en una vena.
  • Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si la hemorragia no se detiene después de usar Rebinyn®.
  • No deje de usar Rebinyn® sin consultar con su proveedor de atención médica.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Rebinyn®?

  • Algunos de los efectos secundarios frecuentes son hinchazón, dolor, sarpullido o enrojecimiento en el lugar de la infusión, y comezón.
  • Llame al proveedor de atención médica u obtenga tratamiento de inmediato si presenta alguno de los siguientes signos de reacción alérgica: urticaria, opresión en el pecho, respiración sibilante, dificultad para respirar o hinchazón de la cara.
  • Informe a su proveedor de atención médica sobre cualquier efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.
  • Los animales a los que se les administraron dosis repetidas de Rebinyn® presentaron polietilenglicol (PEG) dentro de las células que revisten los vasos sanguíneos del plexo coroideo, el cual produce el líquido que protege el cerebro. Se desconocen las posibles implicancias para los seres humanos de estas pruebas en animales.

Haga clic aquí para obtener la información de prescripción.

Rebinyn® es un medicamento de venta con receta.

Le recomendamos que notifique los efectos secundarios negativos de los medicamentos de venta con receta a la FDA. Visite www.fda.gov/medwatch, o llame al 1-800-FDA-1088.